GSK recibe una reprimenda de la FDA por ocultar datos sobre su antidiabético Rosiglitazona (Avandia)

La Food and Drug Administration estadounidense (FDA) ha enviado, con fecha 25 de marzo de 2008, una carta a la farmaceútica GlaxoSmithKline (GSK) en la que le reprocha seriamente no haber entregado en plazo, como es preceptivo, todos los datos postcomercialización sobre su antidiabético Rosiglitazona (Avandia).

GSK, en una nota de prensa dice estar tomando las medidas para que sus informes sean completos y se entreguen puntualmente.

La seguridad de la Rosiglitazona está bajo sospecha desde que un meta-análisis publicado en junio de 2007 en NEMJ mostró un incremento del riesgo del 43% de padecer un infarto de miocardio en los pacientes tratados con este medicamento.

Publicado por Jesús Palacio