En el informe del mes de junio de 2011 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se informa de la nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados: medicamentos.falsificados@aemps.es
Es una dirección para la "notificación de casos de medicamentos, tanto de uso humano como veterinario, falsificados o sospechosos de serlo, que se detecten en los canales legales de distribución y suministro.
Aunque en nuestro canal farmacéutico no se ha detectado, hasta el momento, ningún medicamento falsificado, esta medida se pone en marcha como parte de las actuaciones de la Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011 para permitir una intervención rápida de las autoridades sanitarias, si fuera necesario.
Estas notificaciones pueden ser remitidas, tanto por parte de la industria o distribución farmacéutica como de parte de los profesionales sanitarios, a este buzón que dispone de un seguimiento ininterrumpido. Las instrucciones para estas comunicaciones se encuentran publicadas en la web de la Agencia.
Más información en el documento Instrucciones para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados".
Publicado por Sano y salvo
AEMPS: nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
El Institute for Healthcare Improvement (IHI) renueva su web
El boletín de información del IHI (TW@IHI ) publica en su edición semanal que a partir del 11 de julio dispondrá de una nueva página web, manteniendo la misma dirección http://www.IHI.org. Durante el proceso de transición la página no estará disponible los días 9 y 10 de julio.Publicado por Lola Martín
Consejos para una prescripción más segura en Atención Primaria
El National Prescribing Centre (NPC) del Sistema de Salud Británico (NHS) ha publicado el documento "10 consejos clave para médicos de familia-Estrategias para una prescripción más segura". Estos días se hizo eco el blog "Prescribing Advice for GPs".
- Qué pacientes tienen más riesgo de sufrir errores de medicación
- Los fármacos más comúnmente asociados con eventos adversos prevenibles
- Las causas subyacentes de los errores de medicación y cómo pueden ser prevenidas: el error humano, insuficiente conocimiento del paciente o el fármaco, lapsus al prescribir, problemas de comunicación, con los pacientes o interniveles, control y revisión de la medicación y la prescripción repetida.
- Finalmente ofrece 10 consejos para una prescripción segura que El comprimido-blog ha adaptado al castellano y reseñamos a continuación.
2. Antes de prescribir, asegúrate de tener toda la información que necesitas saber sobre el paciente, incluidas las comorbilidades y las alergias.
3. Antes de prescribir, asegúrate de tener toda la información que necesitas saber sobre el medicamento que vas a seleccionar, incluyendo las posibles reacciones adversas y las interacciones.
4. A veces el riesgo asociado al medicamento que vas a prescribir es mayor que los posibles beneficios, de modo que, antes de hacerlo, piensa: “¿es realmente necesario prescribir este medicamento?”
5. Debes comprobar las alertas que te ofrezca tu sistema de prescripción electrónica; si no lo haces, podrías no enterarte de alergias a fármacos o de la existencia de interacciones clínicamente relevantes.
6. Repasa las prescripciones antes de firmarlas para detectar posibles errores.
7. Implica a los pacientes en las decisiones relacionadas con su tratamiento y ofréceles la información que necesiten para la administración correcta de los medicamentos, para que puedan reconocer las reacciones adversas importantes en caso de que las sufran y para que sepan cuándo deben volver al médico para el seguimiento o revisión del tratamiento.
8. Asegúrate de que al paciente se le realizan las pruebas complementarias necesarias para el seguimiento de la efectividad y seguridad del tratamiento farmacológico, y de que éstas se realizan con las técnicas e intervalos apropiados.
9. Asegúrate de que, cuando renuevas la prescripción, no lo haces de manera automática, sino que lo haces conscientemente y teniendo presentes todas las advertencias de seguridad.
10. Procura que haya una buena comunicación entre los diferentes médicos que tratan al paciente en lo que respecta a su tratamiento farmacológico, con el fin de evitar malentendidos o errores y poder así conciliar la medicación. Valora razonadamente la continuidad, la modificación o la suspensión de las prescripciones sugeridas o iniciadas por el médico de atención especializada.
+ Info: 10 top tips for GPs – Strategies for safer prescribing. National Institute for Health & Clinical Excellence, 2011.
Publicado por Marisa Torijano
Presentación al II Congreso de la blogosfera sanitaria. Campaña en defensa de la libertad de crítica científica: caso Astellas Pharma contra Prescrire
Como ya anunciamos en este blog, los pasado días 17 y 18 de junio se celebró en Madrid el II Congreso Blogosfera Sanitaria.
En el congreso se presentó la comunicación titulada "Campaña en defensa de la libertad de crítica científica: el caso Astellas Pharma contra Prescrire". Campaña que llevamos a cabo varios profesionales y colectivos con presencia en internet, entre ellos el Grupo de Seguridad del Paciente de SEMFYC que edita este blog. Ofrecemos a continuación dicha presentación.
Publicado por Sano y salvo
Y la pioglitazona, dos años después... Suspensión del uso de Pioglitazona en Francia y Alemania
Las tiazolidindionas se introdujeron en el mercado a finales de los años 90 como terapia hipoglucemiante para la diabetes mellitus, con un mecanismo de acción parecido al de las biguanidas.
La primera tiazolidindiona, la Troglitazona, fue retirada del mercado poco después de su comercialización debido a casos graves de hepatotoxicidad.
Desde el año 2008 la seguridad de la Rosiglitazona se puso bajo sospecha tras los resultados de un meta-análisis publicado en junio de 2007 en NEMJ que mostró un incremento del riesgo del 43% de padecer un infarto de miocardio en los pacientes tratados con este medicamento.
En 2010 el New York Times publicaba un artículo en el que denunciaba que GlaxoSmithKline (GSK) había ocultado los resultados de un estudio, organizado por la propia multinacional farmacéutica, que mostraban un incremento del riesgo cardiovascular en los pacientes tratados con Rosiglitazona (Avandia).
Unos meses después la Rosiglitazona era retirada del mercado.
Ahora es el turno de la Pioglitazona.
La Agencia Francesa (Afssaps) y la Agencia Alemana (BfArM) del Medicamento han suspendido el uso de Pioglitazona, tras los resultados de un estudio de cohortes realizado a petición de Afssaps en Francia, en el que confirman un aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes tratados con pioglitazona.
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ya ha emitido un comunicado en el que recomienda no utilizar Pioglitazona en pacientes con cáncer de vejiga activo o antecedentes de cáncer de vejiga.
En su estudio, los resultados a los 5 años mostraron un aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes tratados con dosis más altas y durante más tiempo con Pioglitazona.
Mientras tanto el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sigue revisando los datos para evaluar el balance de riesgos y beneficios de este fármaco. El CHMP considera que el estudio realizado en Francia ha intensificado la señal de un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga y que el estudio tiene bastantes limitaciones metodológicas. La nota de prensa publicada hoy por la EMA indica que el CHMP terminará la revisión en el mes de julio y hará sus recomendaciones sobre el uso de este fármaco.
Pero mientras tanto, ¿qué hacemos con nuestros pacientes?
Ofrecemos al pie enlaces a anteriores entradas en este blog sobre las glitazonas. En una de ellas, publicada hace 3 años, citábamos un artículo de acceso de libre de Prescrire en el que los editores de esta prestigiosa revista indendiente se pronunciaban de manera inequívoca: Glitazonas en pacientes diabéticos, ni solas ni en asociación.
Seguiremos informando.
+ info:
European Medicines Agency updates on ongoing benefit-risk review of pioglitazone–containing medicines.
FDA Drug Safety Communication: Update to ongoing safety review of Actos (pioglitazone) and increased risk of bladder cancer
Prescrire International: No glitazones for diabetic patients!
V. en este blog:
Revue Prescrire: Contenidos de acceso libre
GSK recibe una reprimenda de la FDA por ocultar datos sobre su antidiabético Rosiglitazona (Avandia)
GSK ocultó que la Rosiglitazona (Avandia) se asocia a riesgos cardiovasculares
Europa retira los medicamentos que contienen rosiglitazona (Avandia, Avandamet y Avaglim)
Publicado por Gemma Almonacid
FDA. Los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (finasterida y dutasterida) pueden aumentar el riesgo de formas graves de cáncer de próstata
Los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (finasterida y dutasterida) están indicados en el tratamiento de la hiperplasia benigna (HBP) sintomática con objeto de:
- Mejorar los síntomas
- Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
- Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía.
En la última revisión de la FDA, basada en 2 ensayos clínicos (the Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) and the Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) se observó un descenso en las formas de cáncer bajo riesgo pero por el contrario se encontró un aumento en la incidencia del cáncer de próstata de alto grado.
Aunque el riesgo parece ser bajo, debe ser tenido en cuenta al iniciar el tratamiento con estos fármacos.
Hay que recordar que además que en su ficha técnica se recoge desde hace años la posibilidad de aparición de cáncer de mama en varones que toman finasterida 5 mg, durante los ensayos clínicos y en el periodo de uso después de la comercialización. Sin olvidar otros frecuentes efectos secundarios como la impotencia o la disminución de la libido.
El uso inadecuado de estos fármacos es un ejemplo típico de la medicalización de un proceso normal en el envejecimiento. Tratar a personas que no están enfermas con medicamentos que pueden causar enfermedades graves e incluso la muerte, va en contra de cualquier criterio ético o de uso racional y seguro del medicamento.
Continuará...
Publicado por Gemma Almonacid
IV Jornada. Mejor poster residentes. Echar una mano, meter la pata
El premio "Equivocaciones que enseñan" quiere facilitar la entrada de los residentes de MFyC en la cultura de la Seguridad del Paciente.
Descripción:
Mujer, 46 años, sin antecedentes de interés. Acude a consulta de Oftalmología de Urgencias por dolor ocular desde hace 8 horas, con prurito, epífora y midriasis arreactiva en ojo derecho, con normalidad contralateral. Presión intraocular derecha: 35mmHg; izquierda: 12mmHg. Dudosa inyección ciliar, córnea clara, cristalino normal.
Recibe colirios hipotensores y se dilata ojo izquierdo para valorar retina, esperando la paciente fuera de la consulta. El facultativo debe marchar por otra urgencia y otro médico acude posteriormente. Encuentra a la paciente con ambas pupilas dilatadas, supone que ha recibido colirios midriáticos en ambos ojos para dilatar, tratándola como uveítis hipertensiva con alta domiciliaria, analgesia y más midriáticos.
Cuando regresa el primer asistente recibe la información del compañero e inmediatamente contacta telefónicamente con la paciente para suspender tratamiento y revisarla esa misma tarde, pautándole colirios mióticos e hipotensores, como corresponde al tratamiento del glaucoma de cámara estrecha.
Análisis:
“Se hizo mal”: Se diagnosticó y trató inicialmente basándose en suposiciones, sin conocer anamnesis ni exploración anteriores. La paciente no advirtió en ningún momento que únicamente se habían administrado colirios midriáticos en un solo ojo, el izquierdo. Mala comunicación entre médico-médico y médico-paciente.
“Se hizo bien”: El segundo médico informó al primero del tratamiento prescrito. El médico inicial avisó sin demora a la paciente para interrumpir tratamiento, revisarla inmediatamente y adecuar la medicación.
Propuestas de mejora:
Mayor información al paciente respecto a las actuaciones y planes previstos para él.
Evitar la rutina y la automatización de ciertos actos, sin dar por hecho datos no conocidos.
No asumir pacientes de otros compañeros sin haber recibido breve resumen del caso, sospechas clínicas y plan.
Actuar con rapidez cuando se detecten errores que implican un riesgo inmediato.
Resultado:
Dado que no se aplicó el primer tratamiento, habiendo empeorado el glaucoma, este evento podría calificarse como incidencia.
Publicado por Sano y salvo
