Estadísticas de Eventos Centinela. Joint Commission, Diciembre 31, 2008.

The Joint Commision Sentinel Event Statistics - December 31, 2008

Publicado el 23 de enero de 2009.

Los datos analizados en este informe estadístico demuestran, una vez más, la necesidad de que la Joint Commission y sus organizaciones sanitarias acreditadas hagan un atento seguimiento de estos graves sucesos adversos. Estos datos también apoyan la importancia de establecer objetivos de seguridad nacionales y concentrar sus esfuerzos en hacer frente a los errores graves en las organizaciones sanitarias. Al identificar las causas, tendencias, escenarios y los resultados de los eventos centinela, la Joint Commission puede proporcionar información crítica en la prevención de eventos centinela a las organizaciones que prestan atención sanitaria y al público.

En total se revisaron por la Joint Commission 5632 Eventos Centinela. Los más frecuentes tuvieron como causa la cirugía en lugar erróneo (13,2%), el suicidio (12,4%), las complicaciones post cirugía (11,2%), los errores de medicación (8,7%), los retrasos en el tratamiento (7,8%) y la caída del paciente (6,1%).

En cuanto al lugar en el que se producen destacar que el 67% se producen en Hospitales Generales, el 4,5% en Servicios de Emergencia, el 2,8% en cuidados ambulatorios , y el 1,9% en atención domiciliaria.

Se notificaron voluntariamente el 64,5% de los eventos centinela. El 69% provocó la muerte del paciente, un 9% pérdida de función y el 22% otros resultados adversos.Como se puede observar en el gráfico el número de Eventos Centinela revisados anualmente por la Joint Commission se ha ido incrementando cada año, aumentando también el número de los que se notificaron de forma voluntaria.

Para consultar documento click aquí.

Lola Martín

Trombolisis durante la Resucitación de la parada cardíaca extrahospitalaria.

Aproximadamente el 70% de las personas que sufren una parada cardíaca fuera del hospital presentan como patología subyacente un infarto agudo de miocardio o un tromboembolismo pulmonar. Por lo tanto, la trombolisis durante la resucitación cardiopulmonar puede mejorar la supervivencia.

MÉTODOS: ensayo doble-ciego, multicéntrico, se asignó aleatoriamente a pacientes adultos con parada extrahospitalaria presenciada a recibir tenecteplase o placebo durante la resucitación cardiopulmonar. No se utilizaron como coadyuvantes heparina o aspirina.

El criterio principal de valoración fue la supervivencia a 30 días; criterios secundarios de valoración fueron el ingreso hospitalario, el regreso de la circulación espontánea, la supervivencia a 24 horas, la supervivencia al alta hospitalaria, y los resultados neurológicos.

RESULTADOS: Después de la revisión ciega de los datos de los primeros 443 pacientes, la monitorización de los resultados relacionados con la seguridad del estudio recomendaron la suspensión del mismo debido a los bajos resultados de supervivencia, y se modificó el protocolo.

Posteriormente, el ensayo se dio por terminado prematuramente. Se reclutaron un total de 1050 pacientes. Se administró Tenecteplase a 525 pacientes y placebo a 525 pacientes, el perfil clínico de los pacientes de ambos grupos de tratamiento fue similar.
No se detectaron diferencias significativas entre tenecteplase y placebo en el criterio de valoración primario de supervivencia a los 30 días 14,7% vs 17,0%; P = 0,36; riesgo relativo, 0,87; intervalo de confianza del 95%, 0,65 a 1,15) o en los criterios de valoración secundarios de ingreso hospitalario (53,5% vs 55,0%, P = 0,67), el regreso de la circulación espontánea (55,0% vs 54,6%, P = 0,96), la supervivencia a 24 horas(30,6% vs 33,3%, P = 0,39), la supervivencia al alta hospitalaria (15,1% vs 17,5%, P = 0,33), resultados neurológicos (P = 0,69). Había más hemorragias intracraneales en el grupo del tenecteplase.

CONCLUSIONES: Cuando se utilizó tenecteplase sin tratamiento antitrombótico coadyuvante en el soporte vital avanzado en la parada cardíaca extrahospitalaria, no se detecta una mejora en el resultado, en comparación con placebo.

Referencia:Thrombolysis during Resuscitation for Out-of-Hospital Cardiac Arrest
Bernd W. Böttiger, M.D., Hans-Richard Arntz, M.D., Douglas A. Chamberlain, M.D., Erich Bluhmki, Ph.D., Ann Belmans, M.Sc., Thierry Danays, M.D., Pierre A. Carli, M.D., Jennifer A. Adgey, M.D., Christoph Bode, M.D., Volker Wenzel, M.D., M.Sc., for the TROICA Trial Investigators and the European Resuscitation Council Study Group

N Engl J Med. 2008 Dec 18;359(25):2651-62.

Lola Martín.

Promoción ilegal de una indicación no aprobada: “El caso Neurontin®”

Asunto que colea desde 1996 en que se presentó la demanda: “Los Estados Unidos de América, ex rel. David Franklin contra Pfizer, Inc., y División Parke-Davis de la Compañía Warner-Lambert”, tratado por varios compañeros con anterioridad, “La Reblogtica”, “Pharmacoserías”, “Hemos leído”…, es descrito con pelos y señales en The New England Journal of Medicine . En el documento se describen hallazgos destacables descubiertos en el proceso judicial sobre la estructura y el funcionamiento de la industria farmaceútica en este caso: “La campaña para la promoción de Neurontin® supuso el uso sistemático del engaño y la desinformación para crear una base de evidencia sesgada y manipular el comportamiento en la prescripción y las creencias de los médicos”. El texto no tiene desperdicio: “la promoción de fármacos puede corromper la ciencia, la docencia y la práctica de la medicina”. Finalizan los autores diciendo “El legado más importante de Neurontin® puede ser promocionar la discusión sobre estos temas y quizás nos empuje para dar paso a la acción”.

Editado por Marisa Torijano

Sanoysalvo.es en los 40 principales de la Blogosfera de eRAS

Nuestro blog sanoysalvo.es ha sido seleccionado por eRAS en su Blogosfera Sanitaria: Los 40 principales (o casi)

La Blogosfera, en palabras de sus editores, es la lista "donde recogemos ordenados los 40 principales blogs a los que hemos tenido acceso y nos parece que pueden servir de ayuda y de fuente de conocimiento a nuestros lectores".

La selección está muy justamente encabezada por “Primum non nocere”, de nuestro compañero Rafa Bravo.

Además de agradecer la selección de un blog como el nuestro, aunque de interés general muy especializado, también es de agradecer el esfuerzo de eRAS para ofrecer una guía a sus lectores en el frondoso bosque que es hoy en día internet. En la selección hay varios blogs valiosos para los que estén interesados en la mejora de la seguridad del paciente.

METILFENIDATO: Alerta de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

La Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ha publicado una comunicación de actualización de las condiciones de uso del Metifenidato, cuyo contenido se extracta a continuación.

"Metilfenidato es un medicamento indicado como parte de un tratamiento integral del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años y adolescentes, cuando otras medidas son insuficientes.

En los últimos años se han asociado diversos riesgos al tratamiento con metilfenidato, principalmente trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares. También se han estudiado otros aspectos de seguridad relacionados con trastornos psiquiátricos, y posibles efectos a largo plazo como alteración del crecimiento o maduración sexual.

Debido al impacto de estos potenciales riesgos sobre el perfil de seguridad de metilfenidato, el Comité de Evaluación de Medicamentos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), inició en junio de 2007 un procedimiento de arbitraje para reevaluar el balance beneficio/riesgo del medicamento. Asimismo, este asunto fue tratado por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la AEMPS.

Como conclusión de dichas evaluaciones se ha estimado que el beneficio terapéutico del tratamiento con metilfenidato supera los posibles riesgos asociados al mismo, siempre y cuando se utilice en las condiciones de uso autorizadas. No se dispone de datos suficientes respecto a los posibles efectos a largo plazo, por lo que se ha solicitado a los laboratorios titulares de estos medicamentos la realización de un estudio que complemente la información actualmente disponible.

Teniendo en cuenta los aspectos mencionados, la AEMPS informa que el uso de metilfenidato tiene que ajustarse a las siguientes condiciones:

* El tratamiento con metilfenidato debe realizarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.

* Metilfenidato puede presentar efectos cardiovasculares (entre los que se encuentran incremento de la presión sanguínea y trastornos del ritmo cardiaco), por lo que se debe realizar un examen cardiovascular cuidadoso antes del inicio del tratamiento y un seguimiento durante el mismo.

* Se debe hacer una evaluación sobre la continuidad del tratamiento al menos una vez al año.

* Dado que el tratamiento con metilfenidato puede causar o exacerbar algunos trastornos psiquiátricos (como depresión, comportamiento suicida, hostilidad, psicosis y manía), se debe realizar un examen cuidadoso antes del tratamiento y un seguimiento regular a lo largo del mismo de los antecedentes y síntomas psiquiátricos que pudiera presentar el paciente.

* Durante el tratamiento con metilfenidato, se debe monitorizar el peso y altura de los pacientes.

Puede consultarse la nota de prensa de la EMEA, así como el documento de preguntas y respuestas y la ficha técnica para metifenidato propuesta por el CHMP, en la página web de la EMEA. Asimismo, se procederá a actualizar la información sobre los medicamentos citados, pudiéndose consultar a través de la página web de la AEMPS.

En relación con este asunto, la AEMPS considera oportuno recordar que el tratamiento con atomoxetina (autorizado con el nombre comercial Strattera®), indicado al igual que metilfenidato como parte de un programa completo de tratamiento del TDAH en niños mayores de 6 años y adolescentes, se debe iniciar por un especialista con experiencia en el tratamiento de este trastorno. Para mayor información se puede consultar la ficha técnica y prospecto de Strattera® en la página web de la AEMPS.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente."

Publicado por Jesús Palacio

Hacia una clasificación internacional para la seguridad del paciente

El primer número de 2009 de International Journal for Quality in Health Care publica tres artículos de libre acceso en relación al desarrollo de un marco conceptual para una Clasificación Internacional de Seguridad del Paciente (ICPS). No es un tema nuevo y ya en 2004 la Alianza Mundial OMS para la Seguridad del Paciente ha reconocido la importancia de abordar la ambigüdad de los conceptos y términos frecuentemente utilizados en este campo. Cada artículo describe un aspecto diferente de la labor que se ha realizado hasta la fecha. El primer artículo de Sherman et al. ofrece una visión general de la iniciativa incluyendo la creación del Grupo de Redacción y el desarrollo de principios rectores. En el segundo artículo, de Thomson et al., describe cómo una técnica Delphi modificada en dos fases, asegura un aporte sustancial de los grupos de interés en todo el mundo e informa del desarrollo de un acuerdo del marco conceptual y de los conceptos relacionados. El tercer documento de Runciman et al. describe con más detalle las definiciones y términos de los 48 conceptos clave y cómo se relacionan unos con otros.

Hacia una clasificación internacional para la seguridad del paciente: el marco conceptual
Towards an international classification for patient safety: the conceptual framework

SHERMAN H, CASTRO G, FLETCHER M, HATLIE M, HIBBERT P, JAKOB R, KOSS R, LEWALLE P, LOEB J, PERNEGER T, RUNCIMAN B, THOMSON R, VAN DER SCHAAF, VIRTANEN M. Int J Qual Health Care 21: 2–8 [FREE Full T (pdf)]

Hacia una clasificación internacional para la seguridad del paciente: una encuesta tipo Delphi
Towards an international classification for patient safety: a Delphi survey

THOMSON R, LEWALLE P, SHERMAN H, CASTRO G, HIBBERT P, RUNCIMAN B. Int J Qual Health Care 21: 9–17 [FREE Full T (pdf)]

Hacia una clasificación internacional para la seguridad de pacientes: conceptos claves y términos
Towards an international classification for patient safety: key concepts and terms

UNCIMAN B, HIBBERT P, THOMSON R, VAN DER SCHAAF T, SHERMAN H, LEWALLE. Int J Qual Health Care 21: 18–26 [FREE Full T (pdf)]

Publicado por: José Ángel Maderuelo

Entrevista al grupo "Lex artis" de SOMAMFYC: riesgos asociados a la atención urgente en primaria

El grupo de trabajo "Lex artis" de la Sociedad Madrileña de Medicina Familiar y Comunitaria (SOMAMFYC) presentó en el último congreso de SEMFYC una serie de consejos sobre las implicaciones médico-legales de la actuación en Urgencias. Guadalupe Olivera Cañadas, miembro de ese grupo y del de Seguridad del Paciente de SEMFYC, contesta para nuestro blog a algunas preguntas que tienen que ver tanto con la seguridad del paciente como con la prevención de conflictos legales para los profesionales.

¿La atención urgente en atención primaria reviste un mayor riesgo para el paciente y, por tanto, posibles consecuencias médico legales para el profesional?

La atención médica en general crea riesgos para los pacientes, pero las características propias de la urgencia agravan estas situaciones de riesgo por la necesidad de decisiones rápidas, la presión de los familiares hacia los facultativos, la complejidad y gravedad de las situaciones, la necesidad de priorizar los problemas a atender y las importantes consecuencias de los errores.

Además, en atención primaria, cuando aparece una emergencia es posible que surjan fallos debidos a falta de coordinación entre los profesionales, así como problemas a la hora de encontrar la medicación correcta y el material en condiciones de uso. Esto puede ser debido a la escasa frecuencia con la que ocurren estas situaciones en nuestro ámbito.

Todo esto, hace que se incrementen el riesgo de consecuencias no deseadas para los pacientes y también para los profesionales, que podrían verse abocados a posibles responsabilidades médico legales.

En los tribunales, se valora siempre las circunstancias concretas en las que el médico de urgencias presta su servicio, es lo que se llama “lex artis ad hoc”. Pero esto no quiere decir que se le exima absolutamente de responsabilidad profesional. Al médico se le va a exigir que haya puesto todos los medios a su alcance, lo que se denomina obligación de medios y no de resultados.
Bien es sabido que tras un error con consecuencias no deseadas para el paciente, el médico se convierte en la segunda víctima de dicho error.

¿Qué consejos se pueden ofrecer a los profesionales que ven urgencias en atención primaria o que específicamente trabajan en los servicios de urgencia de atención primaria, para disminuir los errores en la atención sanitaria?
- Cumplimentar debidamente el informe clínico y la historia clínica del paciente.
- Recoger información de familiares o acompañantes, si no es posible del propio paciente.
- Recoger siempre los antecedentes alérgicos.
- Utilizar los protocolos establecidos.
- Realizar trasferencias de los pacientes a otros niveles, siempre que sea necesario, con informe clínico detallado y en las mejores condiciones que se precisen tal como ambulancias medicalizadas.
- Supervisar la actividad del personal en formación (MIR).
- Establecer una adecuada comunicación con enfermería y otros profesionales, trabajar en equipo.
- Mantener procedimientos actualizados y bien definidos de actuación en caso de emergencias.
- Revisión de los botiquines de urgencia y supervisión del adecuado funcionamiento de los aparatos.

En determinadas circunstancias:
- Especial atención a pacientes polimedicados y con pluripatología por posibles interacciones medicamentosas.
- Especial atención al cálculo de dosis en los medicamentos para niños.
- Seguir los protocolos establecidos en caso de victimas de maltrato.
- Utilizar la sujeción mecánica si está indicada (no requiere autorización judicial).

¿Qué debe mejorar en el contexto laboral para reducir errores en la atención urgente de primaria?
- Sistemas para la identificación del paciente urgente desde la selección y clasificación o triage previo.
- Acceso a las historias clínicas informatizadas.
- Uso de documentos de consentimiento informado homogéneos, para determinadas actuaciones.
- Formación continuada de los profesionales.
- Elaboración de protocolos de actuación con mínimos de calidad y revisiones periódicas de los mismos.
- Mantener procedimientos actualizados y bien definidos de actuación para las emergencias.
- Limitación del número de horas de servicio.
- Dotación de personal sanitario no facultativo suficiente y cualificado
(enfermería y auxiliares)
- Apoyo en las tareas burocráticas.
- Soporte de Servicios Sociales.
- Estabilidad laboral del personal de urgencias.
- Apoyo por parte de los superiores jerárquicos.