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Errores de medicación inducidos por la apariencia de los medicamentos: propuestas, avances y perspectivas

En una anterior entrada se reseñaba el editorial publicado por la revista Atención Primaria con el título Medicamentos: cuando las apariencias engañan. El artículo expone la propuesta de las sociedad científicas semFYC, FAECAP, SECA y SEFAP de normalizar las cajas de los medicamentos para que los pacientes puedan identificarlos con mayor facilidad, y así evitar confusiones a la hora de tomarlos.

Desde la publicación de esa entrada, la semana pasada, se ha producido un importante avance: la propuesta ha llegado a las Cortes mediante una Proposición No de Ley (PNL).

El grupo Unidos Podemos-En Comú Podem-En Marea presentó una PNL el pasado día 3 de agosto, cuyo texto íntegro puede consultarse aquí, en cuya exposición de motivos se recogen los argumentos de la propuesta de isoapariencia de medicamentos con la misma composición de las sociedades científicas.

La PNL es formulada así:

   "El Congreso de los Diputados insta al Gobierno a:

   1. Elaborar en el plazo de 6 meses la normativa necesaria para que los
   envases de medicamentos, tanto para su dispensación ambulatoria
   como para su uso hospitalario o en otros centros, presenten en una
   de las caras principales del envase primario, así como en dos de
   las caras secundarias de dicho envase, solamente la DOE del
   fármaco, su dosis y el número de dosis sobre un fondo blanco.

   2. Llevar a cabo un proceso de evaluación de esta medida que permita
   desarrollar futuros cambios legislativos que caminen hacia una
   mejora de la seguridad del paciente y la conciliación de la
   medicación."
En la línea de lo recomendado por la National Patient Safety Agency (NPSA) británica (figura a la izquierda) se propone que se normalicen 3 caras, la principal y dos laterales. La propuesta de las sociedades, explícitamente de mínimos y abierta a desarrollos como éste, mencionaba sólo una de las caras mayores. La recomendación de la NPSA de poner la información crítica en 3 caras no opuestas, visibles a la vez, da aún más garantías para evitar errores por confusión. Aplicada a la propuesta de isoapariencia, la caja quedaría como se desglosa en la figura bajo estas líneas.
En Chile el Ministerio de Sanidad impulsa una medida para mejorar la identificación del principio activo: que ocupe al menos un tercio de la superficie de una de sus caras principales, para evitar confusiones (figura a la derecha).

La medida ya fue aprobada por la comisión de salud del Senado en la llamada "Ley de Fármacos 2", actualmente en trámite en dicha cámara.

Expertos, investigadores, clínicos, agencias del medicamento como la FDA estadounidense y de seguridad del paciente como la NPSA británica, así como organismos de referencia en el uso seguro del medicamento como el ISMP, han elaborado propuestas para evitar confusiones por el embalaje y el etiquetado, que en el Reino Unido se estima están detrás de una tercera parte de los errores de medicación. La clara identificación del principio activo es una medida básica y unánime de diseño seguro.

Hay un amplio consenso también en la necesidad de que los medicamentos iguales tengan la misma apariencia, para evitar confusiones. Esta isoapariencia, también llamada bioapariencia por similitud con la bioequivalencia, se recomienda sea integral: no sólo del diseño de los envases, sino también del color, forma, tamaño e impronta de comprimidos y cápsulas. Recordemos que hay países, como EEUU, en los que los medicamentos no se sirven en sus cajas originales, como en España, sino en frascos personalizados preparados en las farmacias.

Esas propuestas y recomendaciones, asumidas por sociedades científicas, colegios profesionales y organizaciones de consumidores, han tenido un amplio eco en redes sociales y medios de difusión, tanto especializados como generalistas.

Las medidas propuestas están llegando a los parlamentos, donde finalmente pueden convertirse en normativa que cambie el diseño actual de los medicamentos por otro más seguro.

Es el momento de que los legisladores y las autoridades sanitarias cumplan con sus responsabilidades en este importante aspecto de la seguridad de los pacientes.


Publicado por Jesús Palacio

Como citar esta entrada:
Palacio Lapuente J. Errores de medicación inducidos por la apariencia de los medicamentos: propuestas, avances y perspectivas. [Internet]. Sano y Salvo. Blog de seguridad del paciente en atención primaria. [8 de agosto de 2017; consultado 8 de agosto de 2017]. Disponible en: https://sano-y-salvo.blogspot.com/2017/08/errores-de-medicacion-inducidos-por-la.html


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Intervenciones enfermeras en la mejora de la adherencia al tratamiento farmacológico del paciente en atención primaria: actividades individuales y grupales. Ponencia de Óscar Aguado Arroyo en la X Jornada de Seguridad del Paciente en Atención Primaria. Madrid, 2 de junio de 2017.

En la cuarta ponencia de la mesa de debate sobre “actividades y estrategias para un uso seguro de los medicamentos”, Oscar Aguado destaca el rol de la enfermería en las intervenciones para la mejora de la adherencia al tratamiento farmacológico, profundizando en diferentes estrategias para su abordaje. Define la adherencia como el grado de coincidencia del comportamiento de un paciente en relación con los medicamentos que ha de tomar, el seguimiento de una dieta o de un estilo de vida o las recomendaciones de los profesionales de la salud. Esta definición hace referencia, por un lado, a la participación activa del paciente en la toma de decisiones y por otro considera la adherencia como una conducta y por tanto en relación con la educación.
Desde el punto de vista de la prevención es importante detectar a los pacientes con un perfil incumplidor, recomendándose la evaluación de adherencia de manera rutinaria aunque priorizando a las personas con mayor riesgo: polimedicadas, ancianas, pluripatológicas, con patología crónica compleja, etc..
El abordaje de la adherencia debe ser multidisciplinar. La consulta de enfermería permite tener información añadida sobre la medicación que toman las personas y su forma de actuar al respecto, incluyendo los miedos y las posibles resistencias a la hora de tomar los fármacos, y brinda la oportunidad de establecer vínculos de confianza y comprender el comportamiento de los pacientes con la medicación. 
El ponente destaca el posicionamiento de la OMS reconociendo la importancia de la enfermería en el trabajo relacionado con la adherencia de los pacientes, especialmente por su carácter educativo, reflejado igualmente en el documento “Definición del rol de la enfermera educadora / entrenadora en autocuidados” editado por la Comunidad de Madrid. La enfermería juega un rol fundamental en la labor de informar, motivar y empoderar al paciente, favoreciendo que tengan un papel activo y sean protagonistas de su salud, elementos clave para fomentar la adherencia. 
La estrategia de abordaje de la adherencia se desarrolla en el marco de los procesos enfermeros, la valoración integral por patrones funcionales y la intervención más adecuada a los diagnósticos enfermeros realizados. Estas intervenciones se pueden agrupar en 5 categorías: 
- Intervenciones técnicas. Las intervenciones enfermeras irán dirigidas a reducir la complejidad del tratamiento y proporcionar habilidad en el manejo.
- Conductuales. Intervenciones basadas en la entrevista motivacional o la utilización de sistemas de recuerdo.
- Educacionales. La educación es una competencia relevante de la profesión enfermera. Las intervenciones pueden utilizar el consejo breve, la educación sanitaria individual o la grupal. A través de estas herramientas se proporciona información, motivación y ayuda de forma personalizada, aprovechando los  diferentes encuentros con las personas. En este sentido, destaca la comprobación del almacenaje de la medicación en la visita domiciliaria. La educación sanitaria grupal permite la interacción con el paciente, promoviendo su participación activa y fomentando el aprendizaje entre iguales.
- Apoyo social y familiar. Se destaca la importancia de trabajar con las asociaciones de pacientes incluyendo la realización de actividades de formativas dirigidas a mejorar el cumplimiento terapéutico.
- Sistema sanitario. Coordinación entre niveles asistenciales. Intervenciones orientadas a potenciar la continuidad de cuidados tras el alta hospitalaria, promover el adecuado cumplimiento de las indicaciones terapéuticas y prevenir posibles errores de medicación.


Óscar Aguado Arroyo. Enfermero. Centro de Salud Francia, Fuenlabrada. Atención Primaria del Servicio Madrileño de Salud.

+ info:
Más información sobre la jornada.


Publicado por José Ángel Maderuelo


Medicamentos: cuando las apariencias engañan. Propuesta de sociedades científicas de normalizació de los envases para evitar errores de medicación. Editorial en Atención Primaria

La revista Atención Primaria ha publicado un artículo editorial titulado Medicamentos: cuando las apariencias engañan: propuesta de norma para que los pacientes puedan identificar claramente los medicamentos, especialmente los que tienen la misma composición pero distintos nombres y aspectos que llevan a confusión.

La Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC), la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención Primaria (FAECAP), la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) y la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP) proponen una medida ya adelantada por el manifiesto por la isoapariencia con el lema: "si son iguales que parezcan iguales".

Se trata, para evitar confusiones entre el ingente número de marcas diferentes de medicamentos, de normalizar una de las caras de las cajas de manera que en ella pueda identificarse fácilmente la composición.

Nadie diría que los dos medicamentos, aparentemente tan diferentes, de la imagen superior, son en realidad iguales. Pero, si estuvieran estandarizadas las cajas como se propone, al darles la vuelta saltaría a la vista que son lo mismo, en la misma dosis e incluso el mismo número de comprimidos.

La propuesta se relanza ahora porque la promulgación de una nueva normativa europea para evitar la venta de medicamentos falsificados, que obligará a partir del 9 de febrero de 2019 a reimprimir todas las cajas, brinda una oportunidad única para introducir a la vez esta normalización antierrores a un coste cero.

Como ya se decía en el anterior editorial sobre el tema publicado en la Atención Primaria, ésta es una propuesta de mínimos. Quedan pendientes  cambios normativos para racionalizar las denominaciones, el formato de las dosis, los embalajes primarios y secundarios y otros aspectos sobre los que hay propuestas e iniciativas a nivel internacional para minorar el riesgo de confusiones. A todo esto dedicaremos en breve una nueva entrada en este blog.


Palacio J, Astier P, Rodríguez MA. Medicamentos: cuando las apariencias engañan. Aten Primaria. 2017;49(7):375-377.


Publicado por Jesús Palacio