El estudio APEAS
determinó que el 48,2 % de los pacientes que acuden a las consultas de atención
primaria sufren un evento adverso relacionado con la medicación. Actualmente se
están llevando a cabo, a nivel europeo, varias actividades para prevenir
errores de medicación. La Agencia
Europea del Medicamento (EMA) organizó un taller en febrero y marzo de 2013
con la participación de 240 representantes de profesionales, pacientes y
fabricantes. El objetivo de este trabajo fue concienciar en la notificación, la evaluación y la prevención de errores de
medicación, así como facilitar la aplicación de las nuevas disposiciones
legales a nivel de la unión Europea.Tras esta sesión de trabajo, la EMA ha publicado el documento “Medication-errors workshop. Workshop report” en el que se recogen propuestas para mejorar la comunicación y la prevención de errores de medicación. En este documento se recogen 6 recomendaciones clave:
- Armonización y desarrollo posterior de terminología y definiciones a nivel de la UE e internacional.
- Establecimiento de relaciones de colaboración entre las autoridades nacionales que trabajan en la seguridad del paciente, organismos reguladores nacionales, la EMA y la Comisión Europea.
- Desarrollo de nuevos métodos para identificar errores de medicación desde la perspectiva de la seguridad del paciente y la farmacovigilancia, mediante el análisis conjunto de los datos.
- Realización de evaluaciones sistemáticas y prevención de riesgos de errores de medicación durante todo el ciclo de vida del medicamento, incluso antes de la autorización de comercialización en Europa, a través del Plan de Gestión de Riesgos de la UE.
- Desarrollo de colaboraciones entre asociaciones de pacientes, consumidores y profesionales sanitarios para mejorar las prácticas de seguridad de medicamentos.
- Apoyo a la investigación de prácticas de seguridad de medicamentos.
El documento supone un paso adelante en el uso seguro
de los fármacos, aunque deja de lado algunos aspectos demandados por consumidores,
pacientes, profesionales y organizaciones dedicadas al tema. Llama la atención especialmente
que no se recoja ninguna referencia al aspecto de los envases de los diferentes
medicamentos, la ampliamente demandada isoapariencia.
La distinta apariencia de diferentes marcas comerciales de un mismo principio
activo es una bien conocida causa de confusión para los pacientes a los que se
cambia la marca de su medicación. Homogeneizar esa apariencia mediante el
principio “si son iguales que parezcan iguales” paliaría ese problema.
Medication-errors workshop.
Workshop report”
(EMA/144458/2013)
Publicado por Juan José Jurado Balbuena
que se ponía en España junto al nombre del medicamento para indicar que el principio activo era de reciente autorización (hasta 5 años). Se incluirá un triángulo negro invertido ▼ en la ficha técnica, prospecto y material informativo, acompañado de la leyenda "este medicamento está sujeto a seguimiento adicional", en los medicamentos que se indica más adelante. La norma entrará en vigor a partir de septiembre de 2013, con el fin de adaptarnos a la nueva legislación sobre farmacovigilancia en la Unión Europea.