Este mes de Enero de 2009 ha sido el 2º aniversario de la constitución de la European Paediatric Regulation (Reglamento Pediatrico Europeo) que surgió de la necesidad de mejorar la situación de los Pacientes Pediátricos a la hora de ser tratados con fármacos. Los ensayos clínicos pre-comercialización no los incluyen como sujetos de estudio por su vulnerabilidad y los efectos adversos que aparecen en esta población difieren mucho de los de la población general.
Por todo esto surge este reglamento, que pone en marcha un Comité Europeo para estudiar los Fármacos usados en Pediatría e indica a la Empresa Farmaceútica que deben incluir ensayos clínicos apropiados con pacientes pediátricos, antes de la comercialización de nuevos fármacos (llamados Planes de Investigación Pediátricos, PIPs)
El Comité Pediátrico Europeo tiene representación de Autoridades, Profesionales de la Salud y Pacientes.
Para más información consultar el siguiente enlace: Drug Safety Update
Publicado por Pilar Marcos.
1 comentario:
Muy interesante noticia. Gracias por la información.
Por cierto, excelente blog. Desde nuestro blog vecino, "Pediatría Basada en Pruebas", os enviamos un cordial saludo.
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