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30 marzo, 2008

Herramientas para identificación de Eventos Adversos en el medio extrahospitalario. IHI: Outpatient Adverse Event Trigger Tool (IHI Tool)

Institute for Healthcare Improvement: Outpatient Adverse Event Trigger Tool (IHI Tool)

Esta herramienta sirve para detectar a través de elementos "trigger" o "gatillo" eventos adversos en el proceso asistencial en el medio extrahospitalario. El IHI empezó a trabajar en esta herramienta, en lo referente al ámbito extrahospitalario, en el 2001. Se ha testado su utilización durante los años 2005 y 2006.

Con esta herramienta se analizan 20 pacientes cada 15 días, tratando de identificar alguno de los elementos "trigger" y analizando si existe algún evento/efecto adverso relacionado con éste, en un tiempo no superior a 20 minutos.

Aunque no hay mucha experiencia en el uso de esta herramienta sí ha mostrado ser útil la versión de la misma que se utiliza en el medio Hospitalario, ya que se trata de una herramienta que mediante muestreo, tan sólo 20 revisiones de historias de pacientes, cada 15 días, utilizando para cada una un tiempo máximo de 20 minutos, nos permite disponer de información sobre los Eventos Adversos que se producen en nuestro medio y no requiere de muchos recursos. Esta herramienta ayuda a identificar EA por acción o por omisión.

Esta herramienta requiere disponer de información clínico asistencial del paciente tanto del medio extrahospitalario como de los Servicios de Urgencias Hospitalarios y Servicios de Emergencias, ya que el haber acudido a uno de ellos es uno de los "Trigger", que nos llevan a investigar la causa de esta atención, que puede haber sido consecuencia de la asistencia en el ámbito extrahospitario.

Lola Martín.

25 marzo, 2008

¿Utilizamos los anticoagulantes tanto como debemos?

Siempre he pensado que tenemos un campo "oculto" en Seguridad del Paciente. Hablamos de no hacer daño por nuestra actuación pero apenas hablamos de no hacer daño por omisión. Por eso el error beta (no tratar con una terapia mejor que la de control) me parece tan importante como el alfa (tratar con una terapia que no se diferencia de la de control) aunque no sea tan famoso.
El Sintrom es incómodo, y a veces nos resistimos a indicarlo, pero una disminución del 50% en el riesgo de ictus es suficientemente importante para dejarse de reticencias.
Son datos del Lancet que reseña el blog del MSC:
Los anticoagulantes se muestran eficaces y seguros en personas mayores con fibrilación auricular
Posted: 24 Mar 2008 06:58 AM CDT
Un estudio publicado en la revista The Lancet muestra como en un grupo de personas, mayores de 75 años, tratadas con el anticoagulante warfarina, se reduce en un 50% el riesgo de ictus y de fenómenos embólicos en comparación al grupo tratado con aspirina. Asimismo el riesgo de sangrados graves se mantiene relativamente bajo.
Fuente: Suplemento Impacto del Boletín de noticias de la D. G. Agencia de Calidad del SNS. Actualidad. 2008;1(2).

Fernando Palacio

24 marzo, 2008

Acto de anuncio formal del segundo reto mundial por la seguridad del paciente: las prácticas quirúrgicas seguras salvan vidas (2008).

Los objetivos de este anuncio formal son: generar conciencia mundial sobre la importancia de esta iniciativa, difundir la lista de verificación de las prácticas quirúrgicas seguras como una manera de lograr una atención más segura y recordar al mundo que los esfuerzos a favor de las prácticas quirúrgicas másseguras favorecerán la seguridad del paciente.La iniciativa proporciona estrategias y herramientas para reducir la frecuencia creciente de defunciones y complicaciones causadas por las intervenciones quirúrgicas en todo el mundo.

Lola Martín

Resumen Estudio APEAS

En un primer estudio, realizado hace dos años, financiado por la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, se analizó la frecuencia y tipo de estos efectos adversos en pacientes hospitalizados. Esta investigación, conocida como estudio ENEAS, ha tenido una importante repercusión tanto dentro como fuera de nuestro país, por tratarse de uno de los estudios de mayor alcance realizados a nivel mundial.

En esta segunda investigación se ha abordado el análisis de la frecuencia y tipo de los EA en Atención Primaria. Debe destacarse que se trata de uno de los primeros estudios que se ocupa de esta problemática en los centros de salud, abarcando una amplia muestra de consultas de medicina y de enfermería.

Esta investigación se ha llevado a cabo en 48 centros de salud de 16 comunidades autónomas y en la misma han participado, de forma voluntaria y desinteresada, 452 profesionales sanitarios de medicina y enfermería. En total se han analizado los datos de 96.047 consultas.

Objetivos generales:

1.- Mejorar el conocimiento en relación con la seguridad del paciente, por medio de la aproximación a la magnitud, trascendencia e impacto de los EA, y el análisis de las características de los pacientes y de la asistencia que se asocian a la aparición de EA evitables.
2.- Incrementar el número de profesionales involucrados en la seguridad del paciente.
3.- Incorporar a la agenda de los equipos de Atención Primaria (AP) objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la seguridad del paciente.

Objetivos específicos:

1.- Identificar los sucesos adversos que se derivan de la asistencia sanitaria en AP, incluyendo tanto incidentes (sin daño para el paciente) como EA (con daño).
2.- Estimar la frecuencia de EA asociados a la asistencia sanitaria en Centros de Salud de diferentes Comunidades Autónomas en España.
3.- Identificar las caracteristicas del paciente y de la asistencia en los pacientes con EA relacionado con la asistencia sanitaria.
4.- Estimar el impacto de la asistencia en los EA distinguiendo los evitables de los que no lo son.
5.- Describir los tipos de EA asociados a la asistencia sanitaria.
6.- Analizar los factores contribuyentes a la aparición de EA.
7.- Conocer las barreras para la seguridad de los pacientes en los profesionales de Atención Primaria.
8.- Identificar los EA de mayor trascendencia para diseñar estrategias preventivas que faciliten la minimización de los EA.

Lola Martín

19 marzo, 2008

La FDA ha comunicado que el Tiotropio (Spiriva) podría incrementar el riesgo de ictus

Early Communication about an Ongoing Safety Review of Tiotropium (marketed as Spiriva HandiHaler)

El martes pasado la FDA comunicó que el bromuro de tiotropio (Spiriva ®), un medicamento inhalado usado en el tratamiento de la EPOC, podría aumentar el riesgo de ictus. Pfizer Inc y Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Inc son los que comercializan el fármaco a nivel mundial.

Boehringer Ingelheim informó recientemente a la FDA de que este incremento del riesgo fue detectado en un análisis de seguridad de los datos aportado por 29 estudios clínicos que comparaban el Tiotropio con placebo. Los estudios incluían unos 13.500 pacientes con EPOC. En base a los datos de estos estudios, la estimación preliminar del riesgo de ictus era de 8 pacientes por cada mil tratados con Spiriva en un año y de 6 por cada mil tratados con placebo en el mismo tiempo.

La FDA avisa de que no ha confirmado estos análisis y que serán precisos otros análisis, con otras fuentes de datos, para llegar a conclusiones firmes sobre si existe o no una relación entre Spiriva e ictus.

La agencia americana recomienda a los pacientes que no dejen de usar Spiriva, un tratamiento efectivo, sin consultar con su médico, y hace un llamamiento a facultativos y pacientes para que informen de posibles efectos adversos del fármaco.

La FDA ha sido duramente criticada por falta de diligencia a la hora de informar anteriormente de posibles riesgos para la salud de algunos medicamentos y productos. Aunque los responsables de la agencia han justificado su política con el argumento de que no se deben crear alarmas innecesarias, lo cierto es que han dado un giro hacia una difusión pública más rápida de los datos que le llegan sobre posibles riesgos detectados. Lo que también le ha supuesto críticas de alarmismo, claro está. Pero con esta nueva política, los responsables de la FDA se defienden de los que les acusaban de ocultar datos a los médicos y pacientes que toman o prescriben medicamentos sobre los que hay sospechas relativas a su seguridad.

Publicado por Jesús Palacio

¿Qué repercusiones tiene la declaración de un error médico?

What are the repercussions of disclosing a medical error? James F. Calvert Jr, MD; Joyce Hollander-Rodriguez, MD; Michel Atlas, MLIS. The Journal of Family Practice, 2008 (Vol. 57, No. 2):124-5.

Interesante artículo que describe los sentimientos, y emociones generadas por los errores médicos en pacientes y médicos.
Los autores tras revisar las publicaciones médicas desde el año 2000 y encuentran 238 artículos que responden de alguna forma a esta pregunta, aunque no hay ensayos clínicos aleatorizados seleccionaron 17 artículos basados en datos empíricos obtenidos a través de encuestas.
Los médicos y enfermeras cuando se dan cuenta de que han cometido un error sufren consecuencias emocionales negativas como la ansiedad y el sentimiento de culpa. Este malestar mejora con la comunicación de los errores a pacientes y colegas. Sin embargo, aunque lo hablen entre los compañeros, lo médicos son reacios a revelar errores a los pacientes.
Esto puede ser debido a que incluso los médicos que creen que declarar los errores es importante no tengan las herramientas de comunicación adecuadas para hacerlo, y también por la falta de apoyo institucional ante la declaración de un error médico.
Por parte de los pacientes, estos prefieren una comunicación detallada del error, qué ha sucedido y por qué, qué consecuencias ha tenido y cuales son las estrategias para evitarlo en un futuro.
Según la opinión de expertos, una comunicación exitosa de un error médico puede mejorar la confianza del paciente en el médico y los resultados . La declaración de errores tiene poco efecto sobre la probabilidad de que el paciente busque consejo legal, este está más relacionado con la gravedad de las consecuencias del error que con la comunicación del mismo.
Este mismo artículo recoge las recomendaciones sobre cómo actuar ante un error de la
Australian Commission on Safety and Quality in Health Care:

¿cómo manejar un error médico?

  • Identificar que ha ocurrido un error
  • Responsabilizarse del error, disculparse y explicar al paciente o a los familiares qué ha pasado
  • Explicar cómo se evitarán errores similares en el futuro
  • Proporcionar el cuidado adecuado
  • Ajustar la respuesta a la gravedad del error: un médico puede manejar incidentes menores él mismo, mientras que en los incidentes mayores debe involucrarse un equipo
  • Considerar una compensación económica.

María José Gómez

17 marzo, 2008

Para entrar en el mundo de la Conciliación de la Prescripción

Revisando el boletín del IHI (su enlace para entrar en el apartado de Seguridad del Paciente es http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/) aparece este artículo, muy interesante, sobre conciliación de la medicación. Está en inglés, pero es fácil de leer, y va dando enlaces con los que se puede ir profundizando en el tema.

Desde luego la conciliación de los tratamientos es una de nuestras herramientas fundamentales para la mejora de la seguridad, y este artículo lo aborda de manera muy completa.

Con mi promesa de hacer un comentario al respecto (a no ser que alguien se adelante y nos lo extracte antes), dejo la definición que da del tema y su enlace directo:


"Medication reconciliation is the process of obtaining and maintaining an accurate and detailed list of all prescription and non-prescription drugs a hospital or ambulatory care patient is taking, including dosage and frequency, throughout a health care encounter. For a patient being admitted to the hospital, or being seen in an outpatient clinic, the idea behind “med rec,” as it’s sometimes called, is to link the best medication list possible to any subsequent physician orders and to ensure that the patient receives only what’s safe, and truly intended."

http://www.ihi.org/IHI/Topics/PatientSafety/MedicationSystems/ImprovementStories/FSInnovationatItsBestMedRec.htm

Fernando Palacio

12 marzo, 2008

Un artículo en Atención Primaria sobre Efectos Adversos por Medicamentos

Se trata de un estudio en población mayor de 75, con unas tasas de efectos adversos muy altas, un 41% de los pacientes experimento un o mas EAM.
Adjunto el Resumen que presenta DOYMA, al que se accede solo con registrarse

Titulo: Análisis retrospectivo de los acontecimientos adversos por medicamentos en pacientes ancianos en un centro de salud de atención primaria
Autores: Manuel Alós Almiñana Marian Bonet Deán

Resumen
Objetivo. Describir los acontecimientos adversos relacionados con el medicamento (AAM) que registran los médicos de un centro de salud en la historia clínica del paciente. Diseño. Estudio descriptivo, retrospectivo. Emplazamiento. Centro de salud de Burriana (Castellón). Participantes. Todos los pacientes mayores de 75 años que tengan abierta historia clínica en papel en el centro de salud (pacientes no institucionalizados atendidos en régimen ambulatorio). Mediciones. Revisión de historias clínicas. Resultados principales. Se revisaron 2.044 historias clínicas, entre las que se identificaron 832 que describían 1.893 AAM (el 90,4% no prevenibles y el 9,6% prevenibles). Esto supone que el 41% de los pacientes experimentaron uno o más efectos adversos; la media fue de 2,28 AAM por paciente. La mayor parte de ellos (85,3%) fueron leves, pero un 6% se catalogaron como graves, y destacan las hemorragias digestivas altas producidas por antiinflamatorios no esteroideos como daño grave más frecuente (37,3%). En función del fármaco relacionado con el AAM, fueron la terapia cardiovascular (29,4%), el grupo de los antiinfecciosos (21,2%) y el tratamiento para el sistema nervioso (20,1%) los grupos farmacoterapéuticos mayoritariamente involucrados. Se detectaron 17 intoxicaciones (el 0,9% del total de AAM), y destaca la digoxina como la causa del 67% de las intoxicaciones graves. Se observó que los AAM ocurren de forma estadísticamente significativa en mayor proporción en las mujeres (odds ratio = 1,73; intervalo de confianza del 95%, 1,42-2,10). Tras un análisis estratificado por edades, se concluyó que el único subgrupo donde el aumento de riesgo no fue significativo fue el de mayores de 85 años. Conclusiones. Los AAM generan un problema importante de salud pública que afecta negativamente al paciente. A pesar de que la mayor parte de los AAM no son prevenibles (90,4%), no deja de ser preocupante el hecho de que un 9,6% de los AAM identificados son prevenibles.
Palabras clave: Acontecimiento adverso por medicamentos. Atención primaria. Ancianos. Errores de medicación. Reacciones adversas a los medicamentos.
Aten Primaria 2008; 40: 75 - 80

Publicado por Fernando Palacio

11 marzo, 2008

Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres de la Comunidad de Madrid

"En nuestra Comunidad, en el último año, aproximadamente 70.000 mujeres de entre 45 y 65 años, un 10% del total de mujeres de ese grupo de edad, recibieron algún fármaco para la osteoporosis. Esta cifra resulta especialmente llamativa, teniendo en cuenta que la edad es un factor fundamental en el riesgo de fracturas y que la edad media de aparición de fracturas clínicas en la Comunidad de Madrid es de 74 años para las vertebrales y de 82 años para las de cadera.

En este contexto es fundamental para los clínicos diferenciar las mujeres con mayor riesgo de fractura, que son las que realmente se van a beneficiar del tratamiento farmacológico, de aquellas
que no van a obtener ventajas claras. Así, se evitará que estas últimas queden sometidas a los riesgos potenciales derivados del uso de medicamentos. Se trata de optimizar las intervenciones para orientarlas a aquellas circunstancias en las que la relación beneficio/riesgo sea más favorable."

Podemos acceder y descargar el documento elaborado por la DG de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid a través de su página web. Al final del mismo encontramos unas tablas muy útiles para manejar en la consulta.

http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=application%2Fpdf&blobheadername1=Content-Disposition&blobheadervalue1=filename%3DRECOMENDACIONES+OSTEOPOROSIS.pdf&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1181252112581&ssbinary=true

Marian López Orive



10 marzo, 2008

Soluciones para la Seguridad del Paciente (Mayo 2007). The Joint Commission.

Joint Commission.
Información sobre las "Soluciones para la Seguridad del Paciente" (Texto en Castellano)

Soluciones para la Seguridad del Paciente:

1.- Medicamentos de aspecto o nombre parecidos
2.- Identificación de pacientes
3.- Comunicación durante el traspaso de pacientes
4.- Realización del procedimiento correcto en el lugar del cuerpo correcto
5- Control de las soluciones concentradas de electrólitos
6.- Asegurar la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales
7.- Evitar los errores de conexión de catéteres y tubos
8.- Usar una sola vez los dispositivos de inyección
9.- Mejorar la higiene de las manos para prevenir las infecciones asociadas a la atención a la salud
Incorporado al Blog por Lola Martín

TSH: riesgos y beneficios para la salud 3 años después del cese del estudio WHI con estrógenos y progesterona


En 2002, el brazo del estudio Women´s Health Initiative (WHI) sobre Terapia Hormonal Sustitutoria (TSH)con estrógenos más progesterona, se detuvo debido al aumento de eventos adversos entre las mujeres tratadas. En ellas se evidenció un aumento del riesgo de accidente
coronario, accidente cerebrovascular, cáncer de mama y embolismo pulmonar, además de un aumento significativo de demencia. Contrariamente a lo que se había anunciado a bombo y platillo en los medios de difusión, en campañas de marketing orquestadas por los laboratorios fabricantes, la TSH presentaba más riesgos que beneficios, y riesgos que podían ser fatales.

JAMA publica ahora los resultados del seguimiento de estas mujeres durante los 2'4 años posteriores al cese del tratamiento. Se confirma el aumento global de riesgo de las mujeres tratadas con TSH respecto a las que fueron tratadas con placebo.

Nuevos datos para reflexionar sobre el abrumador hecho de que a numerosas mujeres sanas de todo el mundo se les prescribiera un fármaco que aumentó su riesgo de enfermar. Muchas de estas mujeres, previamente sanas, enfermaron y murieron por tomar, por prescripción de su médico, este tipo de fármacos, que tuvieron ventas millonarias.

Health Risks and Benefits 3 Years After Stopping Randomized Treatment With Estrogen and Progestin


Conclusions The increased cardiovascular risks in the women assigned to CEE plus MPA during the intervention period were not observed after the intervention. A greater risk of fatal and nonfatal malignancies occurred after the intervention in the CEE plus MPA group and the global risk index was 12% higher in women randomly assigned to receive CEE plus MPA compared with placebo.

Publicado por Jesús Palacio

07 marzo, 2008

JBI :: Best Practice Information Sheets

JBI :: Best Practice Information Sheets

El acceso universal gratuito a los recursos del Instituto Joanna Briggs, en todo el territorio español, es posible gracias a la suscripción realizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo.

En el apartado "Mejores Prácticas" podemos encontrar ínformación útil para la atención a los pacientes en los Centros de A.P.

Para acceder de modo libre y gratuito a los recursos en inglés a través de: http://www.jbiconnect.org/
Incorporado al Blog por Lola Martín.

Revisión Bibliográfica sobre trabajos de costes de la "No Seguridad del Paciente"

Los efectos no deseados secundarios a la atención sanitaria representan una causa de elevada morbilidad y mortalidad en todos los sistemas sanitarios desarrollados. A las consecuencias personales en la salud de los pacientes por estos daños hay que añadir el elevado impacto económico y social de los mismos.
En España, según el Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización (ENEAS) llevado a cabo en 24 hospitales del Sistema Nacional de Salud y publicado en febrero de 2006, el 9,3% de los pacientes ingresados sufre algún efecto adverso relacionado con la asistencia sanitaria. Una de las conclusiones de dicho estudio fue que las tres causas inmediatamente relacionadas con los efectos adversos (EAs) en los hospitales españoles son, por orden de importancia, los efectos adversos relacionados con la medicación (37,4% de los EAs detectados), las infecciones nosocomiales de cualquier tipo (25,3%) y los efectos adversos relacionados con problemas técnicos durante la realización de un procedimiento (25,0%). De este último grupo, el 55,6% fue consecuencia de una intervención quirúrgica. Además, en función de los criterios prefijados en el estudio, el 42,8% de los EAs se consideró evitable.
El informe ENEAS pone también de manifiesto que en un 63,3% del total de EAs se precisó la realización de nuevos procedimientos (p.ej. pruebas de radiodiagnóstico) y en un 69,9% tratamientos adicionales (p. ej. medicación, rehabilitación o cirugía). Por tanto, los EAs ocasionan un mayor gasto sanitario, como consecuencia de los ingresos hospitalarios directamente relacionados con el EA, más días de estancia, así como pruebas y tratamientos que se podrían haber evitado en casi la mitad de los casos.
Así pues, parece importante poder cuantificar el coste asociado a los efectos adversos relacionados con la asistencia sanitaria con el fin de priorizar mejoras y justificar el gasto que supone la puesta en marcha de estrategias de reducción de errores y gestión del riesgo sanitario.
Las revisiones bibliográficas que se presentan suponen un primer paso en esta dirección.
Incorporado al Blog por Lola Martín.

La Agencia de Calidad del MSC publica un suplemento clínico, Impacto


"La D.G. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud ha puesto en marcha el Suplemento Excelencia clínica: Impacto, dentro del Boletín de noticias de la Agencia de Calidad del SNS. Este suplemento, elaborado por la Colaboración Cochrane Iberoamericana, incluye información relevante para la práctica asistencial con el objetivo de facilitar a todos los profesionales sanitarios una información independiente, fiable y de calidad que sirva para mejorar la excelencia clínica. Se presenta en secciones que incluyen: temas de actualidad clínica y sanitaria, controversias científicas, resúmenes de revisiones sistemáticas y de guías de práctica clínica, y herramientas metodológicas."

Impacto se une al suplemento sobre Seguridad del Paciente. Ambos son rigurosos, con la Colaboración Cochrane como fuente, y responden a una necesidad sentida por muchos de nosotros. Bienvenido el suplemento, y cuelgo el enlace.


Fernando Palacio

Aprobados los objetivos de la Joint Comission para el 2008

"Estos se añaden a los objetivos planteados en el 2007. Además, algunos de ellos se necesitaran para la acreditación en EE.UU.
El 1 de Junio de 2007 el consejo de integrantes de la Joint Commission aprobó los objetivos nacionales sobre seguridad de los pacientes para el año 2008.
Así pues, a los ya existentes se añaden unos nuevos objetivos. Además algunos se van a requerir para la acreditación en Estados Unidos.
Los más destacados son:
Mejorar la identificación de los pacientes
Mejorar la comunicación efectiva entre los que brindan atención sanitaria
Mejorar la seguridad en el uso de medicamentos
Reducir el riesgo de infecciones asociadas a la atención sanitaria
Controlar las medicaciones que recibe el paciente de forma completa y correcta durante todo el proceso de atención
Reducir el riesgo de daño por caídas
Reducir el riesgo de enfermedad por gripe y neumococo en ancianos institucionalizados
Reducir el riesgo de incendios en el ámbito quirúrgico
Implementar metas nacionales sobre la seguridad del paciente y los requerimientos asociados
Alentar del compromiso activo de los pacientes en su propia atención como estrategia de seguridad del paciente
Prevenir úlceras de decúbito asociadas a la atención médica
Las organizaciones deben hacer por identificar los riesgos a la seguridad de los pacientes inherentes a la atención
Mejorar el reconocimiento y la respuesta a los cambios en las condiciones de los pacientes
Para ampliar información consultar: http://www.jcipatientsafety.org/ "

Parece que en Primaria mejoramos. Hace un año preocupaban las transiciones asistenciales y los cambios de turno, y ahora la comunicación efectiva entre los que brindan atención sanitaria, por ejemplo. Y a propósito, ¿a qué nivel de toda la estructura sanitaria (del asistencial al Ministerio y más allá) habrá que actuar para conseguir esa comunicación?.

Fernando Palacio