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23 enero, 2015
Lecciones de seguridad: Cambio de paradigmas y nuevos enfoques en la investigación sobre seguridad del paciente
Reseñamos un editorial publicado en un número del Journal of Health Services Research & Policy dedicado a la seguridad del paciente (SP).
En el artículo se hace una revisión crítica de la investigación realizada en SP y se proponen nuevas líneas de trabajo. Los autores relatan cómo desde finales de 1990 la SP ha recibido un fuerte impulso, convirtiéndose en una prioridad de las políticas de salud en todo el mundo. Entre los eventos más emblemáticos que han contribuido a ello destacan la publicación de Errar es Humano, la creación de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, de diferentes agencias nacionales y de organismos independientes especializados en el tema. Señalan los autores con guasa que la SP hoy en día es como el dios de Voltaire, que está en todas las partes y en ninguna.
También mencionan que la SP se ha usado como barniz retórico para justificar reformas que tienen más que ver con la eficiencia o el ahorro de costes que con la calidad de la atención al paciente.
En relación al conocimiento, ha habido un importante incremento en el número de publicaciones desde el año 2000. Sin embargo, en muchos aspectos sigue siendo un área académica inmadura. Bajo el epígrafe de seguridad de paciente pueden encontrarse contenidos heterogéneos.
La SP puede verse indistintamente como un paradigma, una práctica, una disciplina o un movimiento que reúne a diferentes comunidades para un objetivo común.
Hay debates ontológicos sin resolver, por ejemplo, acerca de si la SP es una "cosa" tangible que puede ser definida con precisión y elaborada como una taxonomía de eventos o si sigue siendo un concepto más nebuloso, controvertido y relativo culturalmente hablando. A raíz de estas diferencias, en la investigación en SP encontramos tradiciones distintas, desde los partidarios de los ensayos experimentales de las intervenciones más eficaces de seguridad a los que se centran en estudios exploratorios del encuadre sociocultural de la seguridad y sus mejoras. Del mismo modo, las mejoras de seguridad a menudo se centran en la introducción de soluciones de carácter más técnico, pero sin tener en cuenta el contexto sociocultural y político. El cambio cultural, particularmente, sigue siendo un tema importante en torno al cual las diferentes comunidades siguen sin estar de acuerdo. En medio encontramos iniciativas —como la implementada para reducir las infecciones de las vías centrales llevada acabo con éxito en Michigan— que combinan medidas basadas en la evidencia con técnicas de cambio social, para luego hacer una evaluación rigurosa de la que sacar lecciones prácticas para otros que quieran poner en marcha programas de mejora similares.
Hablan los autores de la existencia de un cisma intelectual entre, por un lado los partidarios de soluciones estandarizadas y la práctica basada en la evidencia y, por otro, los que están por métodos pragmáticos, “de abajo a arriba”, de mejora de calidad, que consideran la SP como un movimiento social. Hay tensiones interesantes entre estos paradigmas, y a veces se abren brechas epistémicas sustanciales en términos de la teoría, la investigación y las actividades de mejora.
En los orígenes de la investigación en SP, los autores citan la obra de James Reason y otros, que marcó un alejamiento de las nociones de competencia individual hacia una comprensión de la importancia de los errores latentes, las debilidades estructurales y el pensamiento sistémico. También fue importante para crear conciencia sobre el riesgo inherente a la atención de la salud, poniendo el foco en la epidemiología de errores y daños.
La práctica y la investigación en SP se han centrado en el fortalecimiento de los controles de seguridad, la estandarización de los procesos de atención, la mejora de las habilidades no clínicas y el diseño anti-error, mediante procedimientos y tecnologías más seguras. En la mayor parte de los casos los esfuerzos se han centrado más en el equipo clínico o el micro-sistema que en el sistema de atención considerado más ampliamente. Salvo honrosas excepciones, con pocas evaluaciones robustas de las intervenciones en seguridad. Las políticas principales han buscado soluciones estandarizadas, con una orientación centralizada, a pesar de las pruebas que han ido apareciendo de que su absorción e impacto son limitados. En la década de 1990 muchos países invirtieron en soluciones tecnológicas como la prescripción electrónica, así como en soluciones de diseño y otras dirigidas de arriba abajo para intervenciones particulares, programadas para toda la organización. Hasta la fecha, sin embargo, la evidencia aportada por las evaluaciones controladas sobre el impacto de las intervenciones de seguridad a gran escala ha mostrado poco o nada del efecto transformador predicho por sus impulsores. La investigación etnográfica ha tratado de explicar el porqué, y los autores citan al respecto las conclusiones de una revisión de estudios observacionales: “La seguridad del paciente no es simplemente una cuestión técnica, sino un área de la política organizativa y profesional.”
Otro handicap ha sido la transferencia directa de soluciones de seguridad desde otros sectores como la aviación o de la energía nuclear, sin tener en cuenta las especificidades del contexto sanitario.
Estos factores, unidos a la escasa robustez de la evaluación de las intervenciones, han dificultado la elaboración de propuestas prácticas que solucionen los problemas reales, reduzcan la incertidumbre y generen un clima de cultura de seguridad adecuado.
Como respuesta a estas deficiencias, el NIHR realizó una convocatoria de investigación en 2010 que se centró en 4 nuevas áreas:
- Nuevas evaluaciones de las intervenciones de SP, con atención a la cultura organizativa y al contexto.
- Los límites entre el proceso asistencial, los servicios y las organizaciones.
- El rol del paciente y la población en la mejora de la seguridad.
- Los costes y las implicaciones financieras de la SP.
Tras el análisis de los resultados de los proyectos financiados, las nuevas propuestas de investigación plantean traspasar el análisis desde los microsistemas clínicos aislados a la totalidad del complejo sistema sanitario. Se necesita una perspectiva amplia que considere la interdependencia entre equipos de trabajo, en especial en las transiciones asistenciales. La cantidad de factores clínicos y no clínicos que los individuos deben tener en cuenta y la complejidad de las decisiones hacen que los algoritmos y otros instrumentos de seguridad estándar, a veces, tengan un uso limitado. En definitiva, lo que se propone es estudiar la SP considerándola como una propiedad relacional, que emerge en forma dinámica, y no como una cosa. En consecuencia se recomienda profundizar en el estudio de las relaciones entre los grupos de interés.
Entre los campos emergentes propuestos destacan los siguientes:
La participación de los pacientes en la seguridad. En especial la comunicación abierta entre profesionales y pacientes en la práctica, no sólo en la teoría: a pesar del compromiso de la mayoría de los sistemas, menos de un tercio de los eventos adversos se discuten con el paciente. La comunicación con los pacientes que han sufrido daños tiene su retos y dificultades, como los relativos a la cesión del control y el manejo de la incertidumbre.
Las necesidades de grupos de pacientes marginados o vulnerables, como adultos con dificultades de comprensión o aprendizaje, o como aquellos que permanecen invisibles y con mal acceso a los servicios sanitarios. El papel de los cuidadores no profesionales todavía no está bien comprendido ni integrado en sistemas y prácticas de atención a la salud. Este enfoque, sobre los pacientes marginados, puede proporcionar conocimientos sobre debilidades de seguridad que afectan a todos los pacientes.
El análisis del contexto sociopolítico, organizativo, cultural, de los grupos implicados, las perspectivas profesionales y otros factores que condicionan de manera determinante la seguridad del paciente, es crucial para el éxito de programas de seguridad, desaconsejando la importación directa de soluciones desde otros ámbitos
Una laguna importante es la falta de investigación de calidad sobre el coste de los daños (reparación del daño, asistencia adicional, litigios, indemnizaciones, etc.), así como del coste/beneficio de los programas de mejora de seguridad.
Finalmente los autores proponen ampliar el alcance de la investigación más allá de los hospitales, considerando, además de la atención primaria, las residencias y la atención a domicilio. Dado que las políticas tratan cada vez más de promover los autocuidados, el papel del paciente en la mejora de su propia seguridad adquiere una relevancia especial.
En lo que se refiere a la metodología se plantea complementar la perspectiva de evaluación tradicional con métodos de observación, perspectivas narrativas, técnicas que involucren a los pacientes y otras formas de análisis de redes relacionales.
El editorial concluye que hemos recorrido un largo camino en la comprensión de la seguridad del paciente, pero siguen existiendo nuevas direcciones interesantes para futuras investigaciones. No obstante, echamos en falta alguna referencia a la investigación sobre la atención a las segundas víctimas, un campo en el que es perentorio dar respuestas y que en nuestro país está siendo abordado por, entre otros, un proyecto en el que participa nuestro grupo.
Lamont T, Waring J. Safety lessons: shifting paradigms and new directions for patient safety research. J Health Serv Res Policy. 2015 Jan;20(1 Suppl):1-8. doi: 10.1177/1355819614558340.
Publicado por Vega Estíbaliz Benito López, José Ángel Maderuelo y Jesús Palacio
18 enero, 2015
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Se confirma que el estudio que conectaba la vacuna triple vírica con la aparición de casos de autismo era un fraude http://t.co/Nn9Wv4JYKe
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Daiichi Sankyo condenada a pagar a Medicaid 39.000.000$ por el pago de sobornos a médicos... en USA http://t.co/sQEl32LF2U vía @nogracias_eu
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Falls and Fractures With Atypical Antipsychotic Medication Use. A Population-Based Cohort Study http://t.co/sdecrrn8io #PtSafety
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Un 20-40% de las colonoscopias presentan mala preparación en @kevinmd nos cuentan sus riesgos ocultos #SegPac http://t.co/gaQS8OxxQy
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Los invisibles inmovilizados: normas de calidad para una atención domiciliaria basada en primaria http://t.co/1TVnWJ0ihH vía @EnferEvidente
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"In Memoriam" del Dr Claudio A. Naranjo, padre del algoritmo del mismo nombre, con casi 5000 citaciones http://t.co/I352nYDGg6
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Profesión e industria: cambios en las Guías de Práctica Clínica y conflictos de intereses. En #GCS (pág 58) http://t.co/ar1kVJcmcH
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población general En #GCS (pág 54) http://t.co/ar1kVJcmcH
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Riesgo de caídas y fracturas asociado a uso de neurolépticos atípicos en adultos mayores http://t.co/l36H5G8PD1
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Hoy @AEGRIS2 plantea el dilema #SegPac de los turnos largos de trabajo http://t.co/ySfDENrzPQ tb hablamos eso en FB https://t.co/4NKs5M5nWN
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Falta de calidad científica en los ensayos clínicos de anti-psicóticos (neurolépticos).
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— Juan Gérvas (@JuanGrvas) January 18, 2015
Potential Overtreatment of DiabetesMellitus in Older Adults With Tight Glycemic Control http://t.co/HCIAOQ8A66 en @JAMAInternalMed #PtSafety
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Tight Glycemic Control and Use of Hypoglycemic Medications in Older Veterans With DM-2 + Comorbid Dementia http://t.co/8KbMHAHccF #PtSafety
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11 enero, 2015
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(e-butlletí groc) Ziprasidona y riesgo de síndrome de DRESS http://t.co/pAygt1F31H #SegPac
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(Public Health England) Advice for prescribers on the risk of the misuse of
pregabalin and gabapentin https://t.co/oeHIi0NIYf #PtSafety
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(NICE) Eyes on Evidence: Reducing hospital admissions from nursing homes for older people http://t.co/2TNgb1M6a6 #PtSafety
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(NICE) Eyes on Evidence: Adverse drug reactions with new medicines http://t.co/kDnQjy5kXD #PtSafety
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(Hemos Leído) Tramadol asociado con mayor riesgo de hipoglucemia http://t.co/LQZU7XiWdU #SegPac
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Prescribing ever more pills is bad for the public's health http://t.co/AimX7Kozfv by @mgtmccartney #PtSafety
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(Ojo de Markov) Asociación de antiinflamatorios no-esteroideos y fibrilación auricular http://t.co/s97W4waFEH #SegPac
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(CADTH) Vitamin D Toxicity Associated with Different Vitamin D Dosing Regimens: Safety http://t.co/hYSxlucjsK #PtSafety
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(No Gracias) El sobre-diagnóstico en los niños: ejemplos, causas y consecuencias http://t.co/7geWRpPuwY #SegPac
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Trabajando en seguridad del paciente http://t.co/TXwPTCKItp sobre el sistema de notificación de errores de medicación de C. Madrid #SegPac
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Para profesionales: Valproato (Depakine ®, Depamide ® y EFG) y riesgo de desenlace anormal en embarazo http://t.co/vdvkp68uiE #SegPac
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(AHRQ) La vejez y exceso d medicamentos. Un problema real en los centros sociosanitarios http://t.co/QfTyDEjukX vía @FarmaciaOesteAP #SegPac
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(NIH) Despite risks, benzodiazepine use highest in older people http://t.co/7XlnKb1Fvw #PtSafety
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Evidence scan. General practice: Improving quality http://t.co/0TR8pD0w6G and safety http://t.co/zEXbGgjnUW #PtSafety via @HealthFdn
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Embarazo y lactancia: nuevas normas de la FDA sobre etiquetado de medicamentos http://t.co/J44gsMDxsh #PtSafety vía @MedlinePlusEsp
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Conciliación y prescripción electrónica http://t.co/bPXHl9MjlU en Aten Primaria de @semfyc #SegPac
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'Surveillance' may be safest for low-risk prostate cancer http://t.co/MFtlEFiZmu
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Long-Term Follow-Up of a Large Active Surveillance Cohort of Patients With Prostate Cancer http://t.co/4tvkJy5tou
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Should we always improve adherence to antimicrobial treatment? I don’t think we should http://t.co/Ytck6RWxDw A reply http://t.co/9mrfpfYcDx
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Seguridad de los pacientes(I).Dimensión clave de la calidad asistencial. Conceptos y Taxonomía http://t.co/7LLDpHZvkG en FMC en AP #SegPac
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Diagrama muy práctico con las causas del uso incorrecto de medicamentos en ancianos. http://t.co/jl0olZXDHy full text pic.twitter.com/x6VuwFr8Z0
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— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 1, 2015
Una red para cooperar en #SegPac reto pendiente de la Unión Europea http://t.co/IlFuvqv6Rh Resumen para centrar el 2015, por el prof. Aranaz
— Vicente Santana (@vicensantana) January 1, 2015
1. Errores de administración con fármacos por sonda enteral http://t.co/UQ2pxdkH9f
#STOPErroresMed #SegPac
— STOP Errores Med. (@StopErroresMed) January 1, 2015
Radiografías en niños: el 30% son completamente innecesarias (pero no inofensivas) http://t.co/Vn81VCavpa vía @joancmarch #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 2, 2015
12Motivos para que 2015 sea mucho más seguro y con menos riesgos. Nuestra campaña@AsefSegpac #SegPac #StopErroresMed pic.twitter.com/6jpzWGLZr7
— Seguramente Mejor (@AsefSegpac) January 2, 2015
Should We Tell Parents When We've Made an Error?
http://t.co/spMjSgQv5Z
— SOPEBA (@PediatriaBalear) January 2, 2015
Polypharmacy in the Elderly: A Marker of Increased Risk of Mortality http://t.co/9dan4Sl0Az #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 3, 2015
Strontium still authorised despite an unfavourable opinion
of the European pharmacovigilance committee http://t.co/1JQlIE1Sg4 #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
(Prescrire) DSM-5: riddled with conflicts of interest http://t.co/sYGfOEl1Bq #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
(AEMPS) Retirada del mercado de lotes de clorhexidina en solución acuosa o alcohólica de laboratorios Bohm, S.A. http://t.co/0QthtQhHui
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Isotretinoin: reminder of risk of psychiatric disorders-warn patients+family; monitor for signs of depression http://t.co/qc4RS8SotY
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
(NPS) Antibiotics in infancy linked to childhood obesity http://t.co/I2WrXkAb2u #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
(AFP blog) Can treating mild hypertension be too much medicine? http://t.co/ssnoPJq8CW #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Del irrefrenable deseo de pedir una resonancia ante un dolor de espalda (médicos y pacientes) http://t.co/QWsFOyXYue #SegPac #NoHacer
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Assessment of a New Instrument for Detecting Preventable Adverse Drug Reactions http://t.co/HUFgCBU6oL #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Structured Assessment for Prospective Identification of Safety Signals in Electronic Medical Records http://t.co/OhP1iBlaPy #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
The US-FDA - EMA Collaboration in Pharmacovigilance: Common Objectives and Common Challenges http://t.co/437VAUIZG2 #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Effect of An Educational Intervention to Improve ADR Reporting in Physicians: A Cluster Randomized Controlled Trial http://t.co/Conad5ocM1
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Consensus Recommendations for Systematic Evaluation of Drug–Drug Interaction Evidence for Clinical Decision Support http://t.co/p95baekuuy
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Easy-to-Understand: Explicit and Standardized Prescription Medicine Instructions in 6 Languages (#AHRQ) http://t.co/VwPDsyRm3D #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Fácil de entender: instrucciones de cómo tomar una medicación en 6 idiomas http://t.co/pnmqtXx6L9 #AHRQ #SegPac pic.twitter.com/2qfDo9I4wf
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 4, 2015
Cataluña desarrollará un protocolo para reducir las radiografías y TAC innecesarias en los niños http://t.co/4c51nGPBj3 vía @pediamecum
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 6, 2015
Ninguna evidencia d beneficio d exámen pélvico anual en ♀ asintomáticas que hacen citología cada 3-5 años[J Fam Prac] http://t.co/mLZ2LqH6sk
— Ernesto Barrera (@ernestob) January 5, 2015
Metoclopramida en niños: riesgo de efectos extrapiramidales http://t.co/xAF7G9DKJx vía @mariagg26 #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 6, 2015
Pediatría Basada en Pruebas: No radiarás a tus pacientes en vano (II) http://t.co/Wbye5tmt9K vía @jgdd #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 6, 2015
La mamografía en el cribado de cáncer de mama (infografía) http://t.co/WECMGl2VL4
— Txema Coll (@txemacoll) January 5, 2015
4.000 clicks: los médicos de urgencias pasan más tiempo entrando datos en la HCE que atendiendo al paciente http://t.co/NVhPoNOI43 #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 6, 2015
¡La Guía ABE está disponible! http://t.co/AiHC71q5cd Gracias a @sanoysalvoblog @HSJDBCNFAROS
— Guía-ABE (@Guia_ABE) January 6, 2015
BMJ rinde homenaje a los pioneros de la transparencia http://t.co/hN5sdEIkQy #AllTrials
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 6, 2015
@sanoysalvoblog La base de datos mas extensa sobre seguridad del paciente en español, sobre todo en A. Primaria. #imprescindible #siap2015
— Fernando Casado (@drcasado) January 7, 2015
Toma compartida decisiones ↑resultados afectivos/cognitivos, no evidencia sobre efectos en conducta/salud ─Rev Sist http://t.co/BSHl7sMKeM
— Ernesto Barrera (@ernestob) January 7, 2015
(Lancet) Mortality risk among sulfonylureas: a systematic review and network meta-analysis http://t.co/2aawmudatZ #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
Sabeu que hi ha proves i tractaments innecessaris en certes condicions? #ESSENCIALSalut ho explica http://t.co/5V52Xr7m6Y
— Salut. AQuAS (@AQuAScat) January 7, 2015
Portal del Medicamento Sacyl: Medicamentos nuevos: su seguridad en el punto de mira http://t.co/PfJtxxvSHV #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
Portal del Medicamento Sacyl: Bupropión y acontecimientos adversos cardiovasculares graves http://t.co/PEYqTspg6a vía @Sefap_FAP #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
Sesión: "Desprescripción" http://t.co/oi3Pzsu5b3 vía @rafalafena #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
(TerapICS) Recomanacions sobre l’ús i la dosificació de fàrmacs en la insuficiència renal crònica http://t.co/7Lm3lThFxP #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
“@nichkle89_klein: pic.twitter.com/wWEL53RcqB” #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 7, 2015
(BMJ) Clinical Review: Heparin induced thrombocytopenia http://t.co/gQKwbS2pkr #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 8, 2015
PrescQIPP Webinar: OPTIMISING POLYPHARMACY AND DEPRESCRIBING http://t.co/ezGklxKihY
— SEFAP (@Sefap_FAP) January 8, 2015
(STOP Errores de Medicación) Top 10 de medicamentos que provocan más visitas a Urgencias: http://t.co/mmAJKoO1cd #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 8, 2015
“@RaulCalvoRico: La Medicina en atención primaria tiene también momentos amargos. http://t.co/4XM6ullim1” #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 8, 2015
FDA Drug Safety Communication on possible risks of pain medicine use during pregnancy http://t.co/dQnjd6qJTn #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 9, 2015
Retirada del mercado fórmulas magistrales con clorhexidina de los Laboratorios Bohm,S.A.,a partir del 8/10/14 http://t.co/Tus1woUBeu
— AEMPS (@AEMPSGOB) January 9, 2015
Implications of Health Literacy for Public Health- Workshop Summary #PtSafety #SegPac http://t.co/ORqdthmObm vía @theIOM
— Lola Martín (@lolalolail) January 9, 2015
4 Steps for Ensuring Injection Safety via @MGMA http://t.co/FIwmFiy7x7 #1andOnlyCampaign
— One & Only Campaign (@InjectionSafety) January 9, 2015
Reducing Medical Errors in Primary Care Using a Pragmatic Complex Intervention. http://t.co/aSRi9006hA vía @lolalolail #PtSafety
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 9, 2015
(El País) Una de cada tres pruebas radiológicas es innecesaria http://t.co/aYzQnguJaN por @elenasevillano #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 9, 2015
Los medicamentos con propaganda más agresiva no suelen ser los mejores. Caso Pradaxa y otros
http://t.co/9MStcpQ2Ej vía @JuanGrvas #SegPac
— Sano y salvo (@sanoysalvoblog) January 9, 2015
Nuevos medicamentos. Ley del beneficio inverso. Cuanto menos beneficio, más propaganda.
http://t.co/n4bx952LDl
— Juan Gérvas (@JuanGrvas) January 9, 2015
No es un error decir no al cribado d cáncer d mama (http://t.co/uxU9fFD9H8).Sobre la arrogancia de la medicina preventiva,Grcs a @txemacoll
— Sergio Minué (@sminue) January 10, 2015
Quantifying and monitoring overdiagnosis in cancer screening #research #Cancer http://t.co/oSe6KpDiPP pic.twitter.com/vqV25RNaSw
— The BMJ (@bmj_latest) January 11, 2015
*El equipo que mantiene @sanoysalvoblog está compuesto por Cecilia Calvo Pita @cecilicp y Jesús Palacio Lapuente @je_pala.
Realiza la publicación de estas selecciones Txema Coll Benejam @txemacoll.