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19 febrero, 2009

MHRA realiza una consulta pública sobre las medidas para reducir el riesgo de falsificación de medicamentos.

La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ha publicado un documento de consulta sobre las propuestas para fortalecer la cadena de suministro de medicamentos del Reino Unido.

La falsificación de medicamentos es una amenaza creciente en todo el mundo. Desde 2004 la MHRA ha investigado incidentes en los que 9 lotes de medicamentos falsificados alcanzaron las farmacias y a los pacientes, y en 4 casos más se encontraron a nivel del mayorista distribuidor.
La MHRA está recabando opiniones de aquellos que se verán afectados por las propuestas, desde grandes fabricantes y distribuidores mayoristas, hasta farmacias y pacientes, pasando por profesionales de la salud.

En la consulta se evalúan los beneficios que aportarán las medidas propuestas así como los costes que supondrán.

La consulta repasa áreas como las siguientes:
-Aumentar el control sobre los mayoristas y sobre la distribución de nuevas licencias.
-Introducir un código de buenas prácticas para empresas farmacéuticas.
-Obligar al mayorista a notificar los fenómenos sospechosos.
-Fortalecer los controles sobre las empresas que importan medicamentos a países no comunitarios.
-Introducir un delito específico para fabricación, posesión o intención de suministrar medicamentos falsificados que tenga en cuenta el daño potencial a los pacientes.

La Comisión Europea también ha propuesto modificaciones a la legislación de la UE para hacer frente a esta amenaza.

Enlace al artículo completo: Drug Safety Update

Enlace a la consulta y a otros documentos relacionados: Public Consultation(MLX357)
la consulta acaba el 13 de Marzo.

Publicado por Pilar Marcos

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